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總局部署2016年藥品生產質量提升行動

發布時間: 2016-04-15 瀏覽次數: 1434

      醫藥網4月11日訊 為著力解決藥品生產環節存在的突出問題,有效推動藥品供給側結構性改革,提升藥品生產質量,保障公眾用藥安全有效,近日,山東省食品藥品監管局印發《2016年藥品生產質量提升行動工作方案》,扎實推進全省藥品生產質量提升工作。
 
      《方案》明確,2016年藥品生產質量提升行動以“從嚴監管、規范生產、控制風險”為主線,以打擊行業潛規則為重點,利用9個月左右的時間,集中開展高風險藥品、中藥、特殊藥品、醫院制劑等四類藥品專項行動,通過宣傳部署、整治提升、規范總結三個階段,對藥品生產環節存在問題較多的重點領域、重點企業和重點品種進行集中整治,提升藥品生產質量,打造山東制造藥品品牌。
 
      《方案》要求,各級食品藥品監管部門要認真開展藥品質量提升行動,切實提高藥品質量。一要高度重視,精心組織,將質量提升行動作為今年重點工作,加強領導,有序推進;二要突出重點,提高效能,對低價中標、不良反應較多、抽檢不合格等重點藥品品種以及監督檢查缺陷較多、外購原料藥用于制劑生產、投訴舉報較多等重點企業,加大整治力度和飛行檢查頻次;三要分級管理,防控風險,建立一企一檔、一品一檔監管檔案,做好風險會商與研判工作;四要統籌監管,形成合力,加大“雙隨機”飛檢力度,加強可疑藥品抽驗和不良反應監測,發揮各種監管資源優勢作用,切實形成工作合力;五要信息互通,加強上下級之間的協調配合,及時查處藥品生產企業各類違法行為。
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