注意，這種情形的藥品不予再注冊！
發布時間： 2017-02-24 瀏覽次數： 1969
醫藥網2月24日訊 為落實《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》（國發〔2015〕44號）的有關要求，國家食品藥品監督管理總局起草了《關于藥品再注冊有關事項的公告（征求意見稿）》，現向社會公開征求意見。請將修改意見于2017年4月13日前通過電子郵件反饋至國家食品藥品監督管理總局。
電子郵件：hxypc@cfda.gov.cn
附件：關于藥品再注冊有關事項的公告（征求意見稿）
食品藥品監管總局辦公廳
2017年2月13日
附件
關于藥品再注冊有關事項的公告
（征求意見稿）
為貫徹落實《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》（國發〔2015〕44號），完善藥品再注冊制度，現將有關事項公告如下：
在藥品批準證明文件載明的有效期內，該藥品所有規格產品均未上市或進口，不能履行持續考察藥品質量、療效和不良反應責任的，自本公告發布之日起，對該藥品不予再注冊，批準文號（《進口藥品注冊證》《醫藥產品注冊證》）到期后予以注銷。
特此公告。
食品藥品監管總局
2017年 月 日
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